摘要 介绍当前不同国家中应用无线通信技术的医疗设备电磁兼容测试法规的要求，重点分析了美国、欧盟对无线医疗设备的电磁兼容要求，并对我国的检测要求和发展方向进行了说明。最后提出无线医疗设备产品获得认证时需要注意的问题。 
关键词 无线通信；医疗设备；电磁兼容；指令
Abstract  According to the development of medical devices, the EMC testing regulations
which apply to medical devices with wireless communication technology in different
countries are proposed.The EMC requirements in the United States and in the European
Union are mainly introduced. Test requirements and development direction for medical
device certification in China are briefly discussed as well.At last,issues needing 
attention in the process of certification are proposed for medical device with wireless 
communication function.
Keywords  wireless communication; medical device; EMC; directive

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