摘要 医疗电子电气设备进入欧洲市场必须通过CE 认证。详细介绍了CE 认证中的EMC 检测要求，包括：电磁发射要求、电磁敏感度（抗扰度）要求、文件和标识要求。并阐述了推动中国医疗器械检测发展的途径。
关键词 CE 认证；医疗品械；电磁兼容；检测
Abstract Medial electrical and electronic equipments have to pass CE certification before
their access to European market. This article elaborated EMC testing requirements in
CE certification, including electromagnetic emission requirements, electromagnetic 
susceptibility (noise immunity) requirements, as well as documentation and 
identification requirements.It will set forth the methods of promoting development of 
Chinese medical device testing.
Keywords CE certification; medical devices; electromagnetic compatibility; testin

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